अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के अनुसार, व्यापक रूप से उपलब्ध आहार अनुपूरक घटक गर्भावस्था के दौरान यदि भ्रूण के विकास के साथ गर्भपात या समस्याओं का कारण हो सकता है।
सोमवार (3 जून) को, एजेंसी ने गर्भवती महिलाओं और प्रसव की उम्र वाले लोगों को चेतावनी दी कि वेनपोसेटिन युक्त सप्लीमेंट्स का उपयोग करने से बचें। एफडीए ने कहा कि इस घटक के साथ सप्लीमेंट्स को अक्सर बढ़ी हुई मेमोरी या फोकस, बढ़ी हुई ऊर्जा या वजन घटाने के लिए विपणन किया जाता है।
जानवरों के अध्ययन में, वैज्ञानिकों ने पाया कि vinpocetine ने भ्रूण के वजन में कमी की और गर्भवती जानवरों में गर्भपात का खतरा बढ़ गया। क्या अधिक है, जानवरों के खून में मापा गया विनपोसिटिन का स्तर विन्कोपिटाइन की एक खुराक लेने के बाद लोगों में देखा गया था।
एफडीए ने एक बयान में कहा, "ये निष्कर्ष विशेष रूप से संबंधित हैं क्योंकि विनपोसिटिन युक्त उत्पाद व्यापक रूप से प्रसव उम्र की महिलाओं द्वारा उपयोग के लिए उपलब्ध हैं," एफडीए ने एक बयान में कहा। "यही कारण है कि आज हम गर्भवती महिलाओं और महिलाओं को सलाह दे रहे हैं जो गर्भवती हो सकती हैं ताकि विनपोसिटीन न लें।"
उत्पाद लेबल पर, vinpocetine को कभी-कभी कहा जाता है विनका नाबालिग अर्क, कम पेरिविंकल एक्सट्रैक्ट या कॉमन पेरिविंकल एक्सट्रैक्ट। लेकिन "प्राकृतिक" अर्क होने के बजाय, विन्कोपेटीन एक सिंथेटिक यौगिक है।
कुछ देशों में, vinpocetine को डॉक्टर के पर्चे की दवा माना जाता है जिसका उपयोग मस्तिष्क और रक्त प्रवाह को प्रभावित करने वाली स्थितियों के लिए किया जाता है; लेकिन अमेरिका में, vinpocetine को किसी भी स्थिति का इलाज करने की मंजूरी नहीं है। एफडीए ने कहा कि उनकी सुरक्षा या प्रभावशीलता के लिए वाइनपोसिटाइन युक्त आहार की समीक्षा नहीं की गई है।
ड्रग टेस्टिंग एंड एनालिसिस जर्नल में प्रकाशित 2015 के एक अध्ययन में, शोधकर्ताओं ने पाया कि संयुक्त राज्य अमेरिका में बेची जाने वाली आहार की खुराक में विनपोसिटाइन की खुराक लगभग 0.3 मिलीग्राम से 32 मिलीग्राम तक की वाइनपोसिटाइन में भिन्न है। 2015 के अध्ययन के अनुसार, दवा की निर्धारित मात्रा 5 और 40 मिलीग्राम के बीच निर्धारित है।
2016 में, FDA ने अस्थायी रूप से निष्कर्ष निकाला कि vinpocetine एक आहार घटक की परिभाषा में फिट नहीं होता है और इस तरह इसका विपणन नहीं किया जा सकता है - या आहार पूरक के रूप में एक घटक हो सकता है। हालांकि, एजेंसी ने इस मुद्दे पर टिप्पणियों का अनुरोध किया है और यह निश्चित निष्कर्ष पर नहीं पहुंची है कि क्या विनीपोसिटाइन आहार पूरक के रूप में बिक्री के लिए कानूनी है। एजेंसी का कहना है कि यह 2016 में शुरू हुई इन कार्यवाही को पूरा करने की योजना है।
अभी भी, विनपोसिटाइन यू.एस. में बेचे जाने वाले सैकड़ों ब्रांडों के सप्लीमेंट्स में पाया जाता है, डॉ। पीटर कोहेन ने कहा, मैसाचुसेट्स के कैम्ब्रिज हेल्थ एलायंस में जनरल इंटर्निस्ट और 2015 के अध्ययन के वरिष्ठ लेखक हैं।
एफडीए कंपनियों को यह भी सलाह दे रहा है कि विनपोसिटाइन युक्त बाजार की खुराक यह सुनिश्चित करने के लिए कि उनके उत्पाद लेबल गर्भवती महिलाओं और गर्भवती महिलाओं द्वारा अपने उत्पादों के उपयोग के खिलाफ चेतावनी प्रदान करते हैं।
