'माइक्रोनेडल' पैच दर्द रहित फ्लू वैक्सीन का वादा करता है

अध्ययन में, जो कि एक चरण I नैदानिक ​​परीक्षण था, शोधकर्ताओं ने देखा कि कैसे एक "विलेयशील माइक्रोनेडल पैच" था जिसमें फ्लू वैक्सीन पारंपरिक फ्लू शॉट के खिलाफ खड़ी थी। पैच एक अंगूठे के आकार के बारे में है और इसमें 100 सुइयां हैं जो 650 माइक्रोमीटर (या लगभग 0.03 इंच) लंबी हैं। जिन ५० प्रतिभागियों ने इसे आज़माया, उनमें से ४ tried ने कहा कि इससे कोई नुकसान नहीं हुआ।

शोधकर्ताओं ने पाया कि माइक्रोनेडल पैच सुरक्षित था और अध्ययन के प्रतिभागियों में एक अच्छी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के लिए नेतृत्व किया, यह सुझाव देते हुए कि टीका काम कर रहा था, हालांकि इस बात की पुष्टि करने के लिए एक बड़े परीक्षण में पैच के आगे के अध्ययन की आवश्यकता है।

उन्होंने यह भी पाया कि अध्ययन के प्रतिभागियों ने फ्लू शॉट लेने के लिए पैच को प्राथमिकता दी, जॉर्जिया में एमोरी यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन में एक संक्रामक रोग विशेषज्ञ और चिकित्सा के एसोसिएट प्रोफेसर डॉ। नादिन रूफेल ने कहा कि प्रमुख अध्ययन लेखक हैं।

अध्ययन में लोगों ने पाया कि पारंपरिक इंजेक्शन को पैच पसंद है, यह एक महत्वपूर्ण था, क्योंकि प्रत्येक वर्ष पर्याप्त लोगों को फ्लू का टीका नहीं मिलता है। अध्ययन में लैंसेट जर्नल में आज (27 जून) को प्रकाशित अध्ययन के अनुसार, सालाना लगभग 48,000 मौतों के लिए फ्लू जिम्मेदार है।

शोधकर्ताओं ने उम्मीद की है कि क्योंकि माइक्रोनेडल पैच दर्द रहित और उपयोग करने में आसान है, "जो कि वैक्सीन प्राप्त करने के लिए और अधिक लोगों को प्रोत्साहित करना चाहिए," जॉर्जिया इंस्टीट्यूट ऑफ टेक्नोलॉजी में केमिकल और बायोमेडिकल इंजीनियरिंग के प्रोफेसर सीनियर अध्ययन लेखक मार्क प्रुस्निट्ज ने कहा। प्रूस्निट्ज़ ने माइक्रोनॉइडल पैच बनाने वाली कंपनी माइक्रोन बायोमेडिकल की सह-स्थापना की।

पैच के माध्यम से टीके

अधिकांश भाग के लिए, दवाएं दो तरीकों में से एक द्वारा दी जाती हैं: एक गोली या एक इंजेक्शन, प्रुस्निट्ज़ ने लाइव साइंस को बताया। ज्यादातर लोग गोलियां ले सकते हैं, लेकिन एक इंजेक्शन प्राप्त करना अधिक जटिल है और आमतौर पर डॉक्टर के कार्यालय की यात्रा की आवश्यकता होती है, उन्होंने कहा।

प्रुस्निट्ज़ और उनकी टीम ने एक ऐसी विधि के साथ आना चाहा, जिससे लोगों को ऐसी दवाइयाँ लेना आसान लगे, जिन्हें आमतौर पर इंजेक्ट करने की आवश्यकता होती है।

प्रूसित्ज़ ने कहा कि माइक्रोनेडल पैच को ट्रांसडर्मल पैच के साथ डिज़ाइन किया गया था। ट्रांसडर्मल पैच दवा वितरण का एक और तरीका है, लेकिन वे केवल दवाओं के एक निश्चित सबसेट के लिए काम करते हैं जिन्हें त्वचा के माध्यम से अवशोषित किया जा सकता है।

प्रूसित्ज़ ने कहा कि ज्यादातर दवाएं आम तौर पर त्वचा के माध्यम से अच्छी तरह से अवशोषित नहीं होती हैं, क्योंकि स्ट्रेटम कॉर्नियम नामक सख्त परत के कारण, प्रुस्निट्ज़ ने कहा। लेकिन यह परत अविश्वसनीय रूप से पतली है - लगभग 10 या 20 माइक्रोमीटर मोटी - जो एक मानव बाल की तुलना में पतली है, उन्होंने कहा।

सिद्धांत रूप में, आपको एक बाल को पतला करने वाले अवरोध को पंचर करने के लिए एक इंच लंबे हाइपोडर्मिक सुई की आवश्यकता नहीं होती है। इसलिए प्रुस्निट्ज़ और उनकी टीम छोटी हो गई, सूखे फ्लू के टीके के साथ लोड किए गए microneedles के साथ एक पैच डिजाइन करना। क्योंकि पैच वैक्सीन के सूखे संस्करण का उपयोग करता है, इसलिए इसे प्रशीतित करने की आवश्यकता नहीं होती है, और यह अध्ययन के अनुसार एक वर्ष तक 40 डिग्री सेल्सियस (104 डिग्री फ़ारेनहाइट) तक के तापमान में स्थिर दिखाया गया है। ।

स्तुतिगीत में कहा गया है कि पैच लगाने के लिए, एक व्यक्ति इसे कलाई के पीछे रखता है और जब तक एक क्लिक सुनाई नहीं देता, तब तक वह अपने अंगूठे से दबाता है। क्लिक का मतलब है कि आपने काफी मेहनत से दबाया और जाने दे सकते हैं। उन्होंने कहा कि बीस मिनट बाद - जब माइक्रोनीडल्स घुल जाते हैं और वैक्सीन को शरीर में छोड़ दिया जाता है - पैच को हटा दिया जाता है और इसे इस्तेमाल किए गए बैंड-एड की तरह फेंक दिया जा सकता है, उन्होंने कहा।

नैदानिक ​​परीक्षण

अध्ययन के लिए, 2015 में, शोधकर्ताओं ने 18 से 49 वर्ष के 100 वयस्कों को भर्ती किया, जिन्होंने 2014 से 2015 के फ्लू के मौसम के लिए फ्लू का टीका नहीं प्राप्त किया था।

अध्ययन के अनुसार प्रतिभागियों को 25 के चार समूहों में विभाजित किया गया था। स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों ने एक समूह को पारंपरिक फ्लू शॉट दिया, दूसरे समूह को माइक्रोनोइडल वैक्सीन पैच और तीसरे समूह को प्लेसीबो माइक्रोलेडल पैच दिया। चौथे समूह के लोगों ने लघु, अनुदेशात्मक वीडियो देखने के बाद खुद पर माइक्रोनेडल पैच लगाया।

यह पैच समूह के लोगों के लिए भी काम करता है, जिन्होंने अपने आप को पैच लगा दिया, जैसा कि समूह के लोगों के लिए किया गया था, जिनके पास स्वास्थ्य देखभाल श्रमिकों द्वारा लगाए गए पैच थे। पैच को हटा दिए जाने के बाद, शोधकर्ताओं ने मापा कि पैच में कितना वैक्सीन है और दोनों समूहों के बीच कोई अंतर नहीं पाया गया, यह सुझाव देते हुए कि "प्रतिभागियों को सही ढंग से आत्म-प्रशासन करने में सक्षम थे" पैच, लेखकों ने लिखा।

शोधकर्ताओं ने यह भी पाया कि प्रतिभागियों की प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिक्रिया उन लोगों के रूप में मजबूत थी जो इंजेक्शन प्राप्त करने वालों के रूप में पैच प्राप्त करते थे, रूहेल ने लाइव साइंस को बताया। और अध्ययन में किसी को भी टीका नहीं मिला जो अगले छह महीनों के दौरान फ्लू हो गया।

प्रुस्निट्ज़ ने कहा कि प्रतिभागियों ने कहा कि पैच लगाने से दर्द नहीं होता है, लेकिन उन्हें "गुदगुदी या हल्के झुनझुनी सनसनी महसूस होती है।"

पैच और इंजेक्शन दोनों ने निम्नलिखित दिनों में एप्लिकेशन साइटों पर प्रतिक्रियाएं दीं: पैच में खुजली और लालिमा होने की अधिक संभावना थी, और इंजेक्शन से दर्द होने की अधिक संभावना थी। इस प्रकार की प्रतिक्रिया सामान्य है और वैक्सीन प्राप्त करने के लिए शरीर की प्रतिक्रिया के रूप में समझाया जा सकता है, रूहेल ने कहा। क्योंकि पैच ने वैक्सीन को त्वचा की सतह तक पहुँचाया, इसलिए उस मामले में प्रतिक्रिया सतह पर दिखाई दी, उसने कहा, जबकि इंजेक्शन से दर्द एक इंट्रामस्क्युलर दर्द का अधिक था, क्योंकि यही वह जगह है जहाँ दवा वितरित की गई थी।

अध्ययन के अनुसार, माइक्रोनेडल वैक्सीन पैच प्राप्त करने के चार सप्ताह बाद, 70 प्रतिशत प्रतिभागियों ने कहा कि वे अपना फ्लू वैक्सीन प्राप्त करना पसंद करेंगे।

क्योंकि अध्ययन में केवल 100 लोगों को शामिल किया गया था, अगला कदम बहुत बड़ा परीक्षण आयोजित करना है, दोनों रूफेल और प्रुस्निट्ज़ ने कहा। इसके अलावा, वे किसी दिन अन्य दवाओं और टीके देने के लिए इन microneedle पैच का उपयोग करने में सक्षम होने की उम्मीद करते हैं।

पैच बच्चों के लिए विशेष रूप से आकर्षक विकल्प हो सकते हैं, उन्होंने लिखा।

फिर भी, यह पता लगाने के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है कि माइक्रोनेडल पैच-डिलेड फ्लू वैक्सीन कितना प्रभावी है, होश्लर और ज़ाम्बोन ने लिखा।