फेक ट्रांसप्लांट के परिणामस्वरूप मरने वाला पहला व्यक्ति 73 वर्षीय एक व्यक्ति है जिसने एंटीबायोटिक-प्रतिरोधी बैक्टीरिया के साथ एक घातक संक्रमण विकसित किया था जो दाता के मल के नमूने में थे।
जून में आदमी की मौत की खबर सामने आई; उन्होंने बताया कि अलग-अलग क्लिनिकल परीक्षणों में दो मरीजों में से एक था जो एक ही डोनर से फेकल ट्रांसप्लांट प्राप्त करने के बाद बीमार हो गया था।
दोनों रोगियों ने एक तनाव के साथ संक्रमण विकसित किया इशरीकिया कोली, या ई कोलाई, कि विभिन्न प्रकार के एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोध का प्रदर्शन किया। द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में कल (अक्टूबर 30) ऑनलाइन प्रकाशित एक नए अध्ययन में आदमी की मृत्यु का विवरण वर्णित किया गया था।
मैसाचुसेट्स जनरल अस्पताल (MGH) में आयोजित नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने वाले दो रोगियों को नवंबर 2018 में बनाई गई गोलियों के रूप में फेकल प्रत्यारोपण प्राप्त हुआ।
फेकल माइक्रोबायोटा प्रत्यारोपण (FMT) - जिसे आमतौर पर "पूप प्रत्यारोपण" या फेकल प्रत्यारोपण के रूप में जाना जाता है - के लिए एक प्रभावी प्रायोगिक उपचार के रूप में उभर रहा है क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल, या सी। अंतर, एक संभावित जीवन-धमकाने वाले जीवाणु आंत संक्रमण। कम माइक्रोबियल विविधता के साथ हिम्मत में, पोप प्रत्यारोपण एक स्वस्थ व्यक्ति की आंत माइक्रोबायोम से माइक्रोबियल संक्रमण के साथ विविधता को बढ़ाते हैं, मल के नमूनों से आसुत होते हैं और एनीमा या एक मौखिक गोली के रूप में वितरित होते हैं।
लेकिन FMT की वजह से होने वाली स्थितियों के लिए आंत माइक्रोबियल विविधता को बहाल करने की एक विधि के रूप में भी परीक्षण किया जा रहा है सी। अंतर। एमजीएच में दो नैदानिक परीक्षण यकृत रोग से जुड़े माइक्रोबायोम मुद्दों पर एफएमटी के प्रभाव और स्टेम सेल प्रत्यारोपण से पहले निवारक एफएमटी की प्रभावशीलता का परीक्षण कर रहे थे।
अध्ययन के अनुसार 73 वर्षीय रोगी को अपनी अंतिम एफएमटी खुराक मिलने के आठ दिन बाद, उसने बुखार और ठंड लगना विकसित किया और "परिवर्तित मानसिक स्थिति" का प्रदर्शन किया। उसकी हालत जल्दी खराब हो गई। आदमी ने सेप्सिस विकसित किया - पूरे शरीर में सूजन पैदा करने वाले संक्रमण और अंग क्षति के लिए एक अत्यधिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया - और दो दिन बाद एक एंटीबायोटिक-प्रतिरोधी तनाव के सबूत के साथ मर गया। ई कोलाई उसके खून में।
दूसरे मरीज, जो 69 वर्षीय एक व्यक्ति, FMT से बीमार हो गए, ने भी दवा प्रतिरोधी तनाव के लिए सकारात्मक परीक्षण किया ई कोलाई। हालांकि, उनके संक्रमण ने एंटीबायोटिक दवाओं के साथ इलाज करने का जवाब दिया। आखिरकार, उन्हें अध्ययन में लिखा गया "नैदानिक रूप से स्थिर" कहा गया।
हानिकारक बैक्टीरिया में एंटीबायोटिक प्रतिरोध दुनिया भर में एक बढ़ती चिंता है। इन तथाकथित सुपरबग्स के उद्भव के साथ - जिनमें से कुछ अन्य बैक्टीरिया के साथ अपने प्रतिरोध को साझा कर सकते हैं - एंटीबायोटिक्स की पूरी कक्षाएं क्वेलिंग संक्रमण पर कम प्रभावी हो रही हैं, और स्वास्थ्य चिकित्सक अपने रोग से लड़ने वाले शस्त्रागार में महत्वपूर्ण हथियार खो रहे हैं।
उच्च जोखिम वाले रोगी
जनवरी 2019 में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा एक नियामक समीक्षा में तय किया गया कि दवा प्रतिरोधी रोगाणुओं के लिए एफएमटी के मल के नमूनों की जांच की जानी थी। लेकिन इस रूप में ई कोलाई अध्ययन के लेखकों ने बताया कि स्वस्थ लोगों में तनाव कम होता है, नवंबर में जिन गोलियों का उत्पादन किया गया था, उनका परीक्षण नहीं किया गया था।
एफएमटी-बीमार रोगियों में से दोनों को प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर करने वाली स्थितियों के कारण बैक्टीरिया के संक्रमण के लिए उच्च जोखिम पर विचार किया गया था। वैज्ञानिकों ने बताया कि जिस व्यक्ति को बरामद किया गया था, वह सिरोसिस - लीवर की गंभीर चोट से मर गया था - और हाल ही में एक स्टेम सेल ट्रांसप्लांट हुआ था और वह इम्यूनोस्पुपिंग ड्रग्स ले रहा था, ताकि ट्रांसप्लांट को खारिज न किया जा सके। एक ही दाता से नमूने सभी में 22 रोगियों को दिए गए थे, और हालांकि कई अन्य प्राप्तकर्ताओं ने प्रतिरोधी के लिए सकारात्मक परीक्षण किया था ई कोलाई, बैक्टीरिया ने उन्हें बीमार नहीं बनाया।
4 नवंबर को एफडीए के अधिकारी इलाज के लिए विज्ञान के राज्य पर सार्वजनिक इनपुट प्राप्त करने के लिए एजेंसी के सिल्वर स्प्रिंग, मैरीलैंड, कैंपस में 7 घंटे की जनसुनवाई करेंगे। सी। Difficile एफडीए वेबसाइट पर एक नोटिस के अनुसार, मानक उपचारों के प्रति संवेदनशील नहीं।
एफडीए सुनवाई भी लगातार सबूत का मुकाबला करने के लिए एफएमटी का उपयोग करने की प्रभावशीलता और जोखिमों का मूल्यांकन करने के लिए नैदानिक साक्ष्य की समीक्षा करेगी सी। Difficile एजेंसी के अधिकारियों ने बयान में कहा, "उत्पाद विकास पर एफडीए की प्रवर्तन नीति के प्रभाव को बेहतर ढंग से समझने के लिए।"
