एफडीए प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (एमडीडी) का इलाज करने के लिए मैजिक मशरूम में एक मतिभ्रम पदार्थ के साइलोसाइबिन पर शोध और अनुमोदन की प्रक्रिया को तेज करने में मदद कर रहा है।
एक वर्ष में दूसरी बार, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने साइलोकोबिन थेरेपी को निर्दिष्ट किया है - वर्तमान में नैदानिक परीक्षणों में "सफलता चिकित्सा" के रूप में परीक्षण किया जा रहा है, जो एक ऐसी दवा के विकास की सुस्त प्रक्रिया में तेजी लाने के लिए है। समीक्षा। यह आम तौर पर एक दवा कंपनी द्वारा अनुरोध किया जाता है और केवल तभी दिया जाता है जब प्रारंभिक साक्ष्य से पता चलता है कि एफडीए के अनुसार दवा पहले से ही उपलब्ध चिकित्सा पर भारी सुधार हो सकता है।
पिछले साल, कंपनी कंपास पाथवे द्वारा चलाए जा रहे अभी भी चल रहे क्लिनिकल ट्रायल में एफडीए ने "सिलीकोकीबिन थेरेपी" की स्थिति दी है, जो गंभीर उपचार-प्रतिरोधी अवसाद या रोगियों में अवसाद के इलाज के लिए साइलोसाइबिन की क्षमता को देख रही है, जो बेहतर नहीं हुए हैं। न्यू एटलस के अनुसार, दो अलग-अलग एंटीडिप्रेसेंट उपचारों से गुजरना।
अब, एफडीए ने साइकेडेलिक उपचार के लिए एक और "ब्रेकथ्रू थेरेपी" का दर्जा दिया है, इस बार कंपनी के एक बयान के अनुसार, गैर-लाभकारी यूसोना इंस्टीट्यूट द्वारा आयोजित यू.एस.-आधारित नैदानिक परीक्षण के लिए। यह नैदानिक परीक्षण, जिसमें अमेरिका भर में सात अलग-अलग साइटों पर 80 प्रतिभागी शामिल हैं, एमडीडी के साथ रोगियों के इलाज की प्रभावकारिता पर psilocybin की एकल खुराक के साथ ध्यान केंद्रित करता है।
बयान के अनुसार, अमेरिका में 17 मिलियन से अधिक लोग हैं, जिनमें प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार या गंभीर अवसाद है, जो दो सप्ताह से अधिक रहता है। बयान के अनुसार, एक एकल खुराक के साथ Psilocybin, मस्तिष्क पर गहरा प्रभाव डाल सकता है और अवसादग्रस्तता के लक्षणों को दूर करने के बाद लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव रखता है।
न्यू एटलस के अनुसार, चरण 2 का परीक्षण 2021 की शुरुआत में पूरा होने की उम्मीद है, और इस स्थिति की मदद से, Usona ने यह अपेक्षा की है कि यह जल्द ही एक बड़े चरण 3 परीक्षण में स्थानांतरित हो जाएगा। न्यू एटलस ने लिखा है कि पहले से ब्रेकथ्रू थेरेपी की स्थिति को देखते हुए तीन उपचारों में से एक को बाजार की मंजूरी मिल गई है।
"क्या वास्तव में ग्राउंडब्रेकिंग है एफडीए की सही स्वीकारोक्ति है कि एमडीडी, न केवल बहुत छोटे उपचार-प्रतिरोधी अवसाद आबादी, एक unmet चिकित्सा की आवश्यकता का प्रतिनिधित्व करता है और यह कि उपलब्ध डेटा का सुझाव है कि psilocybin मौजूदा उपचारों पर पर्याप्त नैदानिक सुधार की पेशकश कर सकता है," डॉ चार्ल्स उसोना में नैदानिक और अनुवाद अनुसंधान के निदेशक राइसन ने बयान में कहा।
यह पहली बार नहीं है कि किसी साइकेडेलिक को अवसाद के इलाज में इसकी क्षमता के लिए शोध किया गया है। मार्च में, एफडीए ने एस्सेटामाइन, केटामाइन से संबंधित एक पदार्थ - एक एनेस्थेटिक जिसे एक अवैध पार्टी दवा के रूप में भी इस्तेमाल किया गया है, पर आधारित उपचार-प्रतिरोधी रोगियों के लिए एक नाक स्प्रे अवसाद उपचार को मंजूरी दी। लेकिन बहुत कुछ अभी भी अज्ञात है इस अनुमोदित दवा के भी। हालांकि तेज-अभिनय, यह स्पष्ट नहीं है कि एस्केटामाइन मस्तिष्क को कैसे बदलता है और इस प्रकार इसके दीर्घकालिक प्रभाव क्या होंगे, एक पिछली लाइव साइंस रिपोर्ट के अनुसार।
