एक अमेरिकी बायोटेक कंपनी ने समाचार रिपोर्टों के अनुसार, उम्र बढ़ने की प्रक्रिया को उलटने के लिए डिज़ाइन की गई एक नई थेरेपी का परीक्षण करने के लिए और उम्र के साथ संबंधित बीमारियों का इलाज करने के लिए नैदानिक परीक्षण शुरू किया है।
लेकिन युवाओं के इस कथित फव्वारे से एक घूंघट चुराने के लिए, परीक्षण में भाग लेने वालों को पहले $ 1 मिलियन से अधिक का कांटा देना चाहिए - एक शुल्क जो कि और भी अधिक खगोलीय लगता है जब आप समझते हैं कि अधिकांश नैदानिक परीक्षण या तो मुफ्त हैं या प्रतिभागियों को वित्तीय मुआवजे के अनुसार प्रदान करते हैं, एक के अनुसार OneZero द्वारा रिपोर्ट, तकनीक और विज्ञान के बारे में एक मध्यम प्रकाशन।
प्राइसी ट्रायल कंसास की एक कंपनी लिबेला जीन थेरेप्यूटिक्स द्वारा चलाया जा रहा है, जिसकी वेबसाइट घोषणा करती है कि "भविष्य यहां है।" कंपनी ने 2018 में कार्टाजेना, कोलंबिया में अपने एंटी-एजिंग उपायों का परीक्षण करने के अपने इरादे की घोषणा की और इस साल अक्टूबर में ट्रायल के लिए भर्ती शुरू की। सिंगल-जीन थेरेपी का उपयोग करते हुए, लिबेल्ला का उद्देश्य है, उम्र बढ़ने के सामान्य प्रभावों को "रोकना, देरी करना, या यहां तक कि उल्टा करना", साथ ही क्लिनिकलट्रायल्स.जीओ के अनुसार, अल्जाइमर जैसे बुढ़ापे में उभरने वाली बीमारियों का इलाज करना।
वास्तव में, अपने स्वयं के प्रेस विज्ञप्ति में, कंपनी ने बिना सबूत के दावा किया कि इसकी जीन थेरेपी "अल्जाइमर रोग के लिए दुनिया का पहला इलाज हो सकता है।" बोल्ड दावा एक स्पष्ट सवाल उठाता है: क्या उपचार वास्तव में काम करेगा?
संक्षिप्त उत्तर: कोई भी वास्तव में नहीं जानता है, लेकिन यह तथ्य कि लिबेला ने अपने ऑपरेशन को अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) की पहुंच से परे भेज दिया, आत्मविश्वास को प्रेरित नहीं करता है, विशेषज्ञों ने वनजेरो को बताया।
उम्र बढ़ने का एक इलाज?
एंटी-एजिंग फेस क्रीम के विपरीत, जो उम्र बढ़ने के सतही संकेतों को नरम करते हैं, लिबेल थैरेपी का लक्ष्य है कि उम्र बढ़ने को जमीन से उल्टा कर दिया जाए, इसलिए बोलने के लिए, हमारे जीन के स्तर पर शुरू करें। विशेष रूप से, जीन थेरेपी का उद्देश्य मरीजों के टेलोमेरस को लंबा करना है - जो संरचना में गुणसूत्रों की युक्तियों को कैप करते हैं और जेनेटिक सामग्री को अंदर जाने से रोकते हैं। स्टैनफोर्ड मेडिसिन के अनुसार, टेलोमेर्स हर बार एक सेल विभाजित होने पर बढ़ता है, और जब संरचनाएं एक महत्वपूर्ण लंबाई तक पहुंच जाती हैं, तो कोशिकाएं या तो विभाजन करना बंद कर देती हैं या नष्ट हो जाती हैं।
सिद्धांत जाता है, यदि आप शरीर के छोटे टेलोमेरस का पुनर्निर्माण करते हैं, तो उम्र बढ़ने की प्रक्रिया को उल्टा किया जा सकता है। यह कोई नया आइडिया नहीं है। चूहों में कई अध्ययनों से पता चलता है कि टेलोमेरेस को लंबा करने के लिए जीन थेरेपी का उपयोग जानवरों में उम्र बढ़ने के कुछ संकेतों को उलट सकता है। स्टैनफोर्ड के एक 2015 के अध्ययन ने पृथक मानव कोशिकाओं में समान प्रभाव दिखाया; उपचार डीएनए के करीबी चचेरे भाई के साथ fiddling द्वारा कोशिकाओं के टेलोमेरस को लंबा करता है, जिसे आरएनए कहा जाता है, जो कोशिकाओं को प्रोटीन बनाने में मदद करता है।
लिबेला थेरेपी का लक्ष्य उन कोशिकाओं को अपने डीएनए में एक जीन को सक्रिय करके टेलोमेरस के पुनर्निर्माण में मदद करना है, जिसे सामान्य रूप से "बंद" किया जाएगा। जर्नल, जो कि TERT कहलाता है, में "टेलोमेरेज़" नामक एक प्रोटीन बनाने के निर्देश शामिल हैं, एक एंजाइम जो टेलोमेरेस के अंत में अणुओं को जोड़ता है और जर्नल बायोकैमिस्ट्री में 2010 की रिपोर्ट के अनुसार, सेल प्रतिकृति के दौरान संरचनाओं को छोटा करने से रोकता है।
लिबेला के प्रमुख वैज्ञानिक अधिकारी, आणविक जीवविज्ञानी विलियम एंड्रयूज ने मूल रूप से बायोटेक फर्म गेरोन में मानव टेलोमेरेज़ एंजाइम की पहचान करने में मदद की। बाद में, उन्होंने वनजेरो के अनुसार, लीबेला को खोजने के आधार पर एक जीन थेरेपी का लाइसेंस दिया। "मैं उम्र बढ़ने का एकमात्र कारण नहीं कह सकता, लेकिन यह मनुष्यों में एक भूमिका निभाता है," एंड्रयूज ने प्रकाशन को बताया।
वनजेरो के अनुसार, एंड्रयूज की चिकित्सा जल्द ही कोलंबिया में परीक्षण के लिए डाल दी जाएगी, जहां 79 वर्षीय एक व्यक्ति को अगले महीने में एंटी-एजिंग उपचार प्राप्त होगा। एंटी-एजिंग ट्रायल में 45 वर्ष से अधिक उम्र के चार और प्रतिभागी शामिल होंगे और यह सत्यापित करने पर ध्यान केंद्रित करेंगे कि उपचार "सुरक्षित और सहन करने योग्य है", जिसका अर्थ है कि यह रोगियों को नुकसान नहीं पहुंचाता है या अस्वीकार्य दुष्प्रभावों का कारण बनता है।
दो और परीक्षण एक ही चिकित्सा का उपयोग करेंगे, लेकिन अल्जाइमर रोग और महत्वपूर्ण अंग इस्किमिया के "विकास को रोकने, देरी करने या यहां तक कि विकास को उलटने" का लक्ष्य एक आयु-संबंधी स्थिति है जिसमें किसी व्यक्ति की धमनियां गंभीर रूप से बाधित हो जाती हैं। इन परीक्षणों में प्रतिभागियों को पहले से ही विकारों का निदान किया जाना चाहिए।
उपचार के बाद, तीनों परीक्षणों में भाग लेने वाले प्रतिभागी आगे की निगरानी के लिए 10 दिनों तक क्लिनिक में रहेंगे, और फिर अगले वर्ष चेकअप के लिए नियमित अंतराल पर लौटेंगे।
विशेषज्ञ चिंतित हैं
लिबेला की जीन थेरेपी में एक IV के माध्यम से दिया जाने वाला एक बार का इंजेक्शन शामिल है; अल्जाइमर चिकित्सा एक ही सूत्र का उपयोग करती है लेकिन डॉक्टर उत्पाद को रोगी के मेरुदंड में इंजेक्ट करते हैं। उत्पाद के भीतर, एक संशोधित वायरस TERT जीन को कोशिकाओं में ले जाता है और आनुवंशिक सामग्री को उनके डीएनए में इंजेक्ट करता है। संशोधित वायरस लोगों को बीमारियों को प्रसारित नहीं कर सकते हैं, लेकिन उच्च खुराक में, रोगाणु 2018 के पशु अध्ययन के अनुसार, रोगी में हानिकारक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को भड़का सकते हैं। लिबेला प्रतिनिधियों ने यह कहने से इनकार कर दिया कि उनके नैदानिक परीक्षण प्रतिभागियों को कितनी खुराक मिलेगी।
"सभी मैं कह सकता हूं, यह बहुत कुछ है," एंड्रयूज ने वनजेरो को बताया।
एक तरफ संभावित दुष्प्रभाव, तथ्य यह है कि एक विशेषज्ञ के अनुसार, एफडीए के दायरे से परे लिबेला उपचार प्रशासित किया जाएगा। मिनेसोटा विश्वविद्यालय के एक जैवविज्ञानी लेह टर्नर ने वनजेरो को बताया कि "भले ही कंपनी संयुक्त राज्य अमेरिका में स्थित है, वे एक अधिकार क्षेत्र में जाकर अमेरिकी संघीय कानून से बचने का एक रास्ता खोजने में कामयाब रहे हैं, जहां संलग्न करना आसान है ये गतिविधि।"
$ 1 मिलियन प्रवेश शुल्क भी खतरनाक है, टर्नर ने कहा, यह देखते हुए कि अधिकांश नैदानिक परीक्षण रोगियों को प्रवेश करने के लिए कुछ भी चार्ज नहीं करते हैं। एंड्रयूज ने वनजेरो को बताया कि यह शुल्क उचित है क्योंकि कंपनी को सिर्फ एक व्यक्ति के इलाज के लिए पर्याप्त उत्पाद बनाने के लिए सैकड़ों हजारों डॉलर का खर्च आता है।
उन्होंने कहा कि क्लिनिकलट्रायल.जीओ पर परीक्षणों की उपस्थिति, राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान द्वारा अधिकृत एक आधिकारिक रजिस्ट्री है, जो उनकी विश्वसनीयता को बढ़ावा नहीं देती है। स्वचालित डेटाबेस में आसानी से हेरफेर किया जा सकता है और "मूल रूप से विपणन मंच के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है," उसने कहा।
टेलोमेरे-लेंडिंग व्यवसाय के अन्य हितधारक भी चिंतित हैं। बायोटेक स्टार्टअप टेलोसाइट के संस्थापक और अध्यक्ष माइकल फॉसेल ने वनजेरो को बताया कि उनकी कंपनी की अपनी चिकित्सा लिबेला उपचार के समान है - अंतर यह है कि टेलोसाइट एफडीए के माध्यम से अनुमोदन की मांग कर रहा है। "हमें डर है कि कुछ गलत हो जाएगा, चाहे वह सुरक्षा या प्रभावकारिता के दृष्टिकोण से हो," उन्होंने कहा।
लेकिन यहां तक कि सबसे अच्छे मामले में, जिसमें कोई रोगी नुकसान नहीं पहुंचाता है, लिबेला थेरेपी अभी भी कोई उल्लेखनीय स्वास्थ्य लाभ नहीं दे सकती है। कुछ शोध बताते हैं कि टेलोमेर की लंबाई और उम्र बढ़ने के बीच कोई लिंक मौजूद नहीं है।
उदाहरण के लिए, इस वर्ष प्रकाशित एक अध्ययन में 60 और 70 वर्ष की आयु के बीच 261,000 से अधिक लोगों की जांच की गई, और प्रतिभागियों के टेलोमेयर की लंबाई और उनके आयु संबंधी स्वास्थ्य परिणामों के बीच कोई संबंध नहीं पाया गया, जिसमें उनके समग्र संज्ञानात्मक कार्य, मांसपेशियों की अखंडता और उनके माता-पिता की उम्र शामिल है। । शॉर्ट टेलोमेर की तुलना में लंबे टेलोमेरोज कोरोनरी हृदय रोग के कम जोखिम से जुड़े थे, लेकिन अब टेलोमेर की लंबाई भी कैंसर के बढ़ रहे जोखिम से जुड़ी हुई थी।
"टेलोमेयर लांबिंग बाद के status जीवन स्वास्थ्य की स्थिति में थोड़ा लाभ प्रदान कर सकता है" और कैंसर के बढ़ते जोखिम को जन्म देता है, लेखकों ने उल्लेख किया।
यह देखा जाना बाकी है कि क्या लिबेला ने सही मायने में युवाओं के फव्वारे का दोहन किया है, लेकिन उनके नैदानिक परीक्षणों की संदिग्ध प्रकृति को देखते हुए, संभावित प्रतिभागियों ने कोलंबिया में स्थानांतरित होने से पहले सावधानी बरतने और लंबे समय तक रहने के लिए $ 1 मिलियन का गोलाबारी करना चाह सकते हैं।
