डॉ। ब्रूस मोस्कोविट्ज़ वेस्ट पाम बीच, Fla। में प्राथमिक देखभाल का अभ्यास करते हैं, और बायोमेडिकल रिसर्च एंड एजुकेशन फाउंडेशन के बोर्ड के अध्यक्ष हैं, जिसने मॉस्कोविट्ज़ के MyClinicalTrialLocator.com की स्थापना का समर्थन किया। उन्होंने इस लेख को लाइवसाइंस के लिए योगदान दिया विशेषज्ञ आवाज़ें: ऑप-एड और अंतर्दृष्टि.
एक बार जब बीमार रूप से बीमार रोगियों के लिए अंतिम उपाय माना जाता है, तो नैदानिक परीक्षण नाटकीय रूप से उपन्यास दवाओं तक पहले पहुंच प्रदान करके रोगी की देखभाल को बदल रहे हैं।
दुख की बात है कि इन परीक्षणों में अल्पसंख्यकों को कमज़ोर रखा गया है, जो नैदानिक परीक्षण के आंकड़ों के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) और यू.एस. नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (एनआईएच) की पहल के बावजूद वास्तविक दुनिया की विविधता को दर्शाता है।
उदाहरण के लिए, हिस्पैनिक अमेरिकी आबादी के 16 प्रतिशत से अधिक बनाते हैं, लेकिन नैदानिक-परीक्षण प्रतिभागियों में से केवल 1 प्रतिशत का प्रतिनिधित्व करते हैं। नैदानिक-परीक्षण प्रतिभागियों की विविधता को बढ़ाना महत्वपूर्ण है क्योंकि इस बात के बढ़ते प्रमाण हैं कि लिंग और जातीयता स्वास्थ्य देखभाल परिणामों में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। न केवल विशिष्ट बीमारियों के लिए उच्च जोखिम वाले कुछ समूह हैं, लेकिन दौड़ और जातीयता एक भूमिका निभाते हैं कि मरीज दवाओं का जवाब कैसे देते हैं।
इस गर्मी में राष्ट्रपति ओबामा द्वारा कानून में हस्ताक्षरित एफडीए सेफ्टी एंड इनोवेशन एक्ट (FDASIA) अधिनियम की एक साल की सालगिरह है। कानून में नैदानिक परीक्षणों में प्रतिभागियों की विविधता पर 9 जुलाई, 2013 तक एफडीए को कांग्रेस को रिपोर्ट करने की आवश्यकता है, और सुरक्षा और प्रभावशीलता डेटा की हद तक - सेक्स, उम्र, नस्ल और जातीयता जैसे कारकों पर आधारित - शामिल हैं एफडीए को आवेदन प्रस्तुत किए गए।
एफडीआईएसआईए के डिजाइनर नैदानिक परीक्षणों में अल्पसंख्यक प्रतिनिधित्व बढ़ाने के लिए कानून का इरादा रखते हैं, जो सभी ध्यान से नई दवाओं, प्रक्रियाओं और चिकित्सा उपकरणों की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। एफडीए दवा सुरक्षा, प्रभावकारिता और दवाओं और उपचारों को मंजूरी देने के लिए इष्टतम खुराक का मूल्यांकन करने के लिए नैदानिक-परीक्षण डेटा का उपयोग करता है, और उस डेटा के लिए अल्पसंख्यक भागीदारी आवश्यक है ताकि वह विविध अमेरिकी आबादी को सटीक रूप से प्रतिबिंबित कर सके।
इस साल, नेशनल पार्टनरशिप फॉर एक्शन टू एंड हेल्थ डिसपैरिटीज़ ने बताया कि अल्पसंख्यक "बीमार रहते हैं और कम उम्र के हैं," और पुरानी बीमारी की व्यापकता है। वास्तव में, गरीब, बुजुर्ग और अल्पसंख्यक - वे लोग जो कैंसर से मरने के उच्चतम जोखिम में हैं - नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने की संभावना कम से कम है।
कई लोग मानते हैं कि नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने वाले लोग अपने स्वास्थ्य के साथ जुआ खेलते हैं या उनका शोषण किया जा रहा है, और सिस्टम में विश्वास की कमी है जो कुख्यात टस्केगी सिफिलिस प्रयोगों का संचालन करता है, जो 1932 से 1972 तक किए गए एक अध्ययन में अमेरिकी सरकार और टस्केगी इंस्टीट्यूट ने ग्रामीण अश्वेत पुरुषों को यह सोचकर धोखा दिया कि वे नि: शुल्क स्वास्थ्य देखभाल प्राप्त कर रहे थे जब उन्हें वास्तव में अनुपचारित सिफलिस की प्रगति के लिए अध्ययन किया जा रहा था।
अन्य बाधाओं में बीमा की कमी शामिल है; नैदानिक-परीक्षण उपचार विकल्पों के बारे में जागरूकता की कमी; अक्सर जटिल सहमति प्रक्रिया के लिए भाषा और स्वास्थ्य साक्षरता बाधाएं; पात्रता मानदंड जो कई स्वास्थ्य समस्याओं वाले अल्पसंख्यक रोगियों को बाहर करता है; और यात्रा की लागत, चाइल्डकैअर की कमी और याद किए गए काम के रूप में ऐसी व्यावहारिक चिंताएं।
इन चुनौतियों के बावजूद, अमेरिकी भागीदारी के लिए अधिक ग्रहणशील हो रहे हैं। एक हालिया शोध! अमेरिका के सर्वेक्षण में पाया गया कि 72 प्रतिशत से अधिक अमेरिकियों ने कहा कि यदि उनके डॉक्टर ने सिफारिश की तो वे नैदानिक परीक्षण में भाग लेंगे।
इस इच्छा को भुनाने के लिए, हमें जागरूकता बढ़ाने की आवश्यकता है कि नैदानिक परीक्षण जीवन का विस्तार या बचत कर सकते हैं।
अल्पसंख्यक भागीदारी को प्रोत्साहित करना MyClinicalTrialLocator.com और इसके सहभागी संस्थानों के लक्ष्यों में से एक है। हमने दुनिया भर में नैदानिक परीक्षणों के लिए उपभोक्ताओं को अधिक से अधिक पहुंच प्रदान करने के लिए साइट बनाई है, जो शोधकर्ताओं को योग्य परीक्षण प्रतिभागियों तक पहुंचने में मदद करते हैं, नामांकन दिशा-निर्देश प्रदान करते हैं और ClinicalTrials.gov को पूरक करते हैं, जो अक्सर नेविगेट करना मुश्किल होता है। मरीजों को परीक्षणों में खोजने और नामांकन करने में मदद करने के लिए, हम अब नाविकों की पेशकश करते हैं, जो ईमेल किए गए सवालों के जवाब देंगे।
लेकिन इस प्रयास में सफल होने के लिए, हमें चिकित्सकों और शोधकर्ताओं के बीच अधिक जातीय विविधता और सामुदायिक स्वास्थ्य केंद्रों के साथ भागीदारी की आवश्यकता है।
जब अधिक लोग - और अधिक विविध लोगों के समूह - नैदानिक परीक्षणों में भाग लेते हैं, तो हर कोई लाभ के लिए खड़ा होता है।
व्यक्त किए गए विचार लेखक के हैं और आवश्यक रूप से प्रकाशक के विचारों को प्रतिबिंबित नहीं करते हैं। यह लेख मूल रूप से प्रकाशित किया गया थाLiveScience.com
