"पूप प्रत्यारोपण" ने गंभीर दस्त के इलाज में वादा दिखाया है, लेकिन अब, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) चेतावनी दे रहा है कि ये प्रत्यारोपण सुपरबग फैलाने का जोखिम उठा सकते हैं।
गुरुवार (13 जून) को, एफडीए ने घोषणा की कि इस प्रक्रिया से गुजरने वाले दो लोगों को चिकित्सकीय रूप से फेकल माइक्रोबायोटा प्रत्यारोपण (एफएमटी) के रूप में जाना जाता है, ने गंभीर दवा प्रतिरोधी संक्रमणों का अनुबंध किया और उनमें से एक मरीज की मृत्यु हो गई।
जिन दो रोगियों ने प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर किया था, उन्हें एक ही दाता से फेकल प्रत्यारोपण प्राप्त हुआ। बाद में, दोनों रोगियों ने एक संक्रमण का विकास किया इशरीकिया कोली बैक्टीरिया जो कई प्रकार के एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी है।
प्रत्यारोपण से पहले इस प्रकार के बैक्टीरिया के लिए दाता के मल का परीक्षण नहीं किया गया था। दो प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं के संक्रमण विकसित होने के बाद, दाता मल का परीक्षण किया गया और रोगियों में देखे गए समान दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के लिए सकारात्मक पाया गया।
FMT को एक प्रायोगिक उपचार माना जाता है क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल, एक जीवाणु संक्रमण जो गंभीर दस्त का कारण बनता है और जानलेवा हो सकता है। प्रक्रिया का उद्देश्य आंत के भीतर बैक्टीरिया के बेहतर संतुलन को बहाल करना है। इसमें एक स्वस्थ दाता से फेकल पदार्थ लेना और इसे रोगी के बृहदान्त्र में पहुंचाना, या तो सीधे, एनीमा या मल के अन्य जलसेक के माध्यम से, या "पूप पिल्स" के उपयोग के साथ, फेकल युक्त कैप्सूल जिसे रोगी मुंह से लेते हैं।
एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक डॉ। पीटर मार्क्स ने एक बयान में कहा, "जब हम वैज्ञानिक खोज के इस क्षेत्र का समर्थन करते हैं, तो यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि एफएमटी जोखिम के बिना नहीं आती है।" "मरीजों को जांच संबंधी FMT प्राप्त होने के बाद, एक रोगी की मृत्यु सहित, हम मल्टीड्रग-प्रतिरोधी जीवों के साथ संक्रमण से अवगत हो गए हैं। इसलिए हम सभी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को सचेत करना चाहते हैं जो इस संभावित गंभीर जोखिम के बारे में एफएमटी का प्रबंधन करते हैं ताकि वे अपने रोगियों को सूचित कर सकें।"
एफडीए को अब किसी भी एफएमटी प्रक्रिया में मल के उपयोग से पहले मल्टीरग-प्रतिरोधी जीवों के लिए दाता मल की स्क्रीनिंग की आवश्यकता होगी। संभावित एफएमटी दाताओं से यह निर्धारित करने के लिए भी प्रश्न पूछे जाएंगे कि क्या ऐसे ड्रग-प्रतिरोधी बैक्टीरिया को ले जाने के लिए जोखिम हो सकता है, और यदि उनके पास कुछ जोखिम कारक हैं, तो उन्हें दान करने से बाहर रखा जाएगा।
एफडीए चेतावनी "इस बात के महत्व को रेखांकित करती है कि नए उपचारों का पूरी तरह से अध्ययन क्यों किया जाता है ताकि उन्हें रोगियों को जोखिम से बाहर निकालने के लाभों को सुनिश्चित किया जा सके, और सुरक्षा संबंधी चिंता उत्पन्न होने पर रोगियों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए हम नैदानिक परीक्षणों की आक्रामक निगरानी करना जारी रखेंगे," मार्क्स ने कहा।
