शोधकर्ताओं ने पहले प्रमुख पशु परीक्षण को छोड़ कर कोरोनोवायरस वैक्सीन को फास्ट ट्रैक किया

प्रायोगिक कोरोनावायरस वैक्सीन के लिए एक नैदानिक ​​परीक्षण ने सिएटल में प्रतिभागियों को भर्ती करना शुरू कर दिया है, लेकिन शोधकर्ताओं ने पहले यह नहीं दिखाया कि वैक्सीन ने जानवरों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर किया, जैसा कि सामान्य रूप से आवश्यक है।

अब स्टेटमेंट के मुताबिक बायोमेडिकल एथिक्सिस्ट शॉर्टकट को सवाल के रूप में बुला रहे हैं।

मैकगिल यूनिवर्सिटी की बायोमेडिकल एथिक्स यूनिट के निदेशक जोनाथन किमेलमैन ने स्टेट न्यूज को ईमेल में लिखा है, "नैतिक आचरण के अधिकारों, मानकों और / या सामान्य नियमों को निलंबित करने के लिए अक्सर प्रकोप और राष्ट्रीय आपात स्थिति पैदा होती है।" "अक्सर ऐसा करने का हमारा निर्णय रेट्रोस्पेक्ट में नासमझ लगता है।"

आमतौर पर, वैक्सीन विकास में 15 से 20 साल लग सकते हैं, खत्म करने के लिए शुरू, मार्क एड्सबर्ग, इंटरनेशनल एड्स वैक्सीन पहल के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, स्टेटस न्यूज़ ने कहा। लंबी प्रक्रिया के लिए आवश्यक है कि वैज्ञानिक पहले यह निर्धारित करने के लिए पशुओं को वैक्सीन दें कि क्या यह बीमारी को रोकने में सुरक्षित और प्रभावी है। पशु मॉडल में पुनरावृत्ति परीक्षणों से गुजरने के बाद, और रास्ते में समायोजित होने के बाद ही, मानव परीक्षणों में एक सूत्रीकरण का परीक्षण किया जा सकता है।

"जब आप इसके बारे में अनुमान लगाते हैं कि एक साल या डेढ़ साल में सबसे अच्छा समय लगता है, तो एक टीका उपलब्ध है ... जब तक हम नए दृष्टिकोण नहीं लेते, तब तक उन समयसीमाओं के करीब आने का कोई रास्ता नहीं है।"

इस संदर्भ में, इन नए तरीकों में कुछ जानवरों के परीक्षण पर स्किपिंग शामिल है, हालांकि नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज में वायरोलॉजिस्टों ने उसी दिन लैब चूहों को प्रायोगिक वैक्सीन दिया था कि मानव परीक्षण ने प्रतिभागियों को भर्ती करना शुरू कर दिया, जो कि स्टेट्स न्यूज़ के अनुसार है। इन चूहों ने NIAID के वैक्सीन अनुसंधान केंद्र के निदेशक, बार्नी ग्राहम, MERS-CoV के लिए एक प्रयोगात्मक वैक्सीन दिए गए चूहों के लिए इसी तरह की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दिखाई, जो स्टेट न्यूज को बताया।

हालांकि, मानक लैब चूहों उपन्यास कोरोनोवायरस एसएआरएस-सीओवी -2 को नहीं पकड़ सकते हैं जैसा कि मनुष्य करते हैं, और अतिसंवेदनशील कृन्तकों के प्रजनन के प्रयास अभी तक पूरे नहीं हुए हैं, उन्होंने कहा। उन्होंने कहा कि उन चूहों को "अगले कुछ हफ्तों के भीतर" उपलब्ध होना चाहिए, लेकिन तब तक, शोधकर्ता केवल मानक चूहों पर सुरक्षा परीक्षण चला सकते हैं।

यदि ये प्रारंभिक पशु प्रयोग हानिकारक दिखाई देते हैं या संक्रमण को रोकते नहीं हैं, तो नैदानिक ​​परीक्षण के कंडक्टरों को मनुष्यों में वैक्सीन का परीक्षण करने से रोकने के लिए तैयार रहना चाहिए, हेस्टिंग्स सेंटर में बायोएथिक्स में एक विद्वान करेन मस्केके ​​और पत्रिका के संपादक एथिक्स & मानव अनुसंधान, स्टेट न्यूज को बताया। उन्होंने कहा, "अगर आप अध्ययन में मदद करने नहीं जा रहे हैं, तो आप लोगों पर बोझ नहीं डालेंगे," हालांकि पशु अध्ययन हमेशा विश्वसनीय संकेतक नहीं हैं कि लोगों में दवा कैसे काम करेगी।

बायोटेक्नोलॉजी कंपनी मॉडर्न थेरेप्यूटिक्स द्वारा विकसित किए गए नए टीके में वह वायरस नहीं है जो पारंपरिक वैक्सीन के रूप में COVID-19 को ट्रिगर करता है। इसके बजाय, आधुनिक शोधकर्ताओं ने मैसेंजर आरएनए (mRNA) बनाने के लिए एक नई तकनीक का इस्तेमाल किया, जो SARS-CoV-2 में पाए जाने वाले mRNA के समान है। सिद्धांत रूप में, कृत्रिम mRNA निर्देश के रूप में कार्य करेगा जो मानव कोशिकाओं को वायरस की सतह पर पाए जाने वाले प्रोटीन के निर्माण के लिए प्रेरित करता है। यह प्रोटीन सैद्धांतिक रूप से एक सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करेगा। मानक टीके इसी तरह काम करते हैं लेकिन एक मृत या कमजोर वायरस को अपने आधार के रूप में उपयोग करते हैं, खरोंच से वायरल प्रोटीन के निर्माण की प्रक्रिया को आगे बढ़ाते हैं।

एक रिपोर्ट के अनुसार, इस तरह से काम करने के लिए वैक्सीन को तैयार करने के लिए मॉडर्न ने विकास प्रक्रिया को तेजी से ट्रैक करने की अनुमति दी, क्योंकि कंपनी को SARS-CoV-2 के सजीव नमूनों को अलग और संशोधित करने की आवश्यकता नहीं थी, क्योंकि कैसर परमानेंट। लेकिन आधुनिक ने इस तकनीक को पहले परीक्षण के लिए नहीं रखा है; कंपनी ने अभी तक इस तरह के वैक्सीन को बाजार में नहीं लाया है।

कंपनी ने सिक्योरिटीज एंड एक्सचेंज कमीशन के साथ दायर एक दस्तावेज में लिखा है, "हमने पहले अपनी तीव्र प्रतिक्रिया क्षमता का परीक्षण नहीं किया है और एक वैक्सीन का उत्पादन करने में असमर्थ हो सकते हैं, जो समय पर वायरस का सफलतापूर्वक इलाज कर सके।" विधि के कामों को मानते हुए, हालांकि, पशु परीक्षण के माध्यम से तेजी एक अच्छा निर्णय साबित हो सकता है, विशेष रूप से वर्तमान महामारी के संदर्भ में, Feinberg ने कहा।

शॉर्टकट लेते समय टीके के विकास की प्रक्रिया में तेजी आ सकती है, लेकिन यह अनिश्चित है कि लंबे समय में यह कितना समय बचाएगा।

अगर इस शोध का मतलब है कि इस जून तक एक वैक्सीन तैयार हो सकती है, तो लोग संभवतः कटे हुए कोनों के बावजूद, पेंसिल्वेनिया विश्वविद्यालय में चिकित्सा नैतिकता के सहायक प्रोफेसर, होली फर्नांडीज लिंच के अनुसार यह सब करेंगे। "अगर हम 2021 के मार्च के बजाय 2021 के जून में टीका लगवाने के बारे में बात कर रहे हैं, तो यह बहुत अधिक अनिश्चित परिदृश्य है। हमें खुद को यह सोचकर नहीं रोकना चाहिए कि कदमों पर लंघन हमारे हाथों में एक टीका प्राप्त करने जा रहा है। अगले हफ्ते या अगले महीने। ”